Руководство по процессу сертификации системы менеджмента ISO

Компания Ruichi получила сертификат системы менеджмента качества ISO 9001 и в соответствии с этой системой строго контролирует качество продукции, гарантируя, что каждое изделие соответствует высоким стандартам качества. Сертификация предоставляет стандартизированную рабочую структуру, проясняет логику и ключевые требования всего процесса и помогает Ruichi системно планировать работы по сертификации. Это обеспечивает не только эффективное выполнение сертификации, но и способствует существенному улучшению системы организационного менеджмента.

Примечание: Ниже приведены документы, обычно используемые Ruichi для внедрения ISO. За подробностями обращайтесь к приложениям.

1. Обзор процесса сертификации

Сертификация системы менеджмента ISO следует замкнутой логике “Планирование-Внедрение-Аудит-Поддержание”. Весь процесс разделен на четыре ключевых этапа, где задачи и результаты четко соответствуют каждому этапу, как подробно показано в таблице ниже:

Разделение на этапы

Основные задачи

Ключевые результаты

 Подготовка и планирование

Определение целей сертификации, формирование рабочей группы внедрения, проведение обучения по стандарту, анализ соответствия, разработка плана внедрения

Декларация целей сертификации, Структура кросс-функциональной группы внедрения, Записи обучения по стандарту, Отчет об анализе соответствия, План внедрения системы

 Внедрение системы и пробная эксплуатация

Разработка многоуровневой (или слоистой) документации системы, рассмотрение и выпуск документов, пробная эксплуатация в масштабе организации, проведение внутреннего аудита и анализов со стороны руководства

Руководство по качеству/окружающей среде, Процедурные документы, Рабочие инструкции, Эксплуатационные записи/формы, Отчет о внутреннем аудите, Отчет об анализе со стороны руководства

 Аудит сертификации

Выбор органа по сертификации, подача заявки, Аудит 1-й стадии, Аудит 2-й стадии на месте, корректирующие действия и проверка корректировок, решение о сертификации

Договор на услуги по сертификации, Полный комплект заявочных документов, План аудита, Отчет о несоответствии, Отчет о проверке корректирующих действий, Уведомление о решении по сертификации

 Поддержание после сертификации

Участие в инспекционных аудитах, постоянное улучшение системы, повторная сертификация, уведомление о значительных изменениях

Действующий сертификат, Отчет инспекционного аудита, Сертификат повторной сертификации, Подтверждение уведомления об изменениях

2. Подробное объяснение каждого этапа

Этап 1: Подготовка и планирование — Заложение основы сертификации

Основная цель этого этапа — достичь общего понимания, определить четкие цели и обеспечить точное и эффективное выполнение всех последующих мероприятий, избегая при этом любых потерь ресурсов.

  • Решение и постановка целей: Высшее руководство должно определить основную ценность сертификации (например, улучшение контроля качества, выполнение требований клиентов), установить измеримые цели и взять на себя обязательство выделить необходимые ресурсы (кадровые, финансовые и т. д.), что должно быть оформлено в документе Подтверждение целевых показателей сертификации.

  • Формирование основной исполнительной группы: Создать межфункциональную группу (включающую ключевые отделы, такие как производство, НИОКР, продажи, администрация), назначить ответственного представителя руководства и четко определить его полномочия и ответственность за “координацию создания и поддержания системы”, обеспечивая межведомственное сотрудничество.

  • Углубленное обучение стандарту: Организовать специализированное обучение стандартам ISO для исполнительной группы и ключевых сотрудников (рекомендуется в сотрудничестве с авторитетными институтами), уделяя особое внимание освоению ключевых положений, логической структуры стандарта и его интеграции с бизнес-процессами. Вести полные записи о посещаемости обучения, результатах оценки и т. д.

  • Анализ разрывов в системе и разработка плана: Под руководством исполнительной группы провести всесторонний анализ существующих систем и процессов компании по сравнению с требованиями стандарта ISO, результатом которого станет Отчет об анализе разрывов в системе. На основе выявленных разрывов разработать План внедрения системы, указав задачи, ответственных лиц, сроки и критерии приемки для каждого этапа. Опубликовать и начать выполнение после одобрения высшим руководством.

Этап 2: Создание системы и пробный запуск — Достижение реализации стандарта

Этот этап является критическим для преобразования стандартов ISO в действующие системы компании. Обеспечить, чтобы документы были “практичными и применимыми”, избегая “разрыва между документацией и практикой”.”

  • Иерархическая разработка документации: Построить систему документации на основе четырехуровневой структуры: “Политика — Процесс — Операционные инструкции / Указания — Доказательства”, обеспечивая согласованность между уровнями:

    • Документы уровня 1 (Руководство): Определяют область применения системы, политику, цели, организационную структуру и обязанности отделов, создавая основу для функционирования системы.

  • Документы уровня 2 (Процедуры): Стандартизируют сквозные бизнес-процессы (например, Контроль закупок, Контроль несоответствующей продукции), определяя этапы процесса, ответственные отделы и требования к взаимодействию. 

    • См. Вложение Форма 1: ‘Процедура контроля несоответствующей закупленной продукции’

  • Документы уровня 3 (Рабочие инструкции): Разрабатывают рабочие инструкции для конкретных должностей (например, Процедуры эксплуатации оборудования, Стандарты проверки) для обеспечения стандартизированных операций. 

    • См. Вложение Форма 2: ‘Процедура безопасной эксплуатации пресса мощностью 100 тонн’

  • Документы уровня 4 (Формы и записи): Создают вспомогательные формы (например, производственные отчеты, записи инспекций) для предоставления прослеживаемых доказательств работы системы.

    •  См. Вложение Форма 3: ‘Акт проверки товаров насыпью’

Рассмотрение и выпуск документов: Организовать рассмотрение документов с руководителями отделов, уделяя внимание соответствию (требованиям стандарта), применимости (реалиям компании) и совместимости (избегая межведомственных конфликтов процессов). После согласования и утверждения выпустить документы по распоряжению высшего руководства, указав даты вступления в силу и требования к управлению (например, процесс пересмотра, устаревания).

Пробный запуск и верификация системы: Начать полномасштабный пробный запуск с даты вступления документов в силу (продолжительностью не менее 3 месяцев) и собрать все операционные записи. В этот период провести не менее 1 внутреннего аудита (проверка соответствия системы) и 1 анализа со стороны руководства (оценка эффективности системы). Своевременно оптимизировать документы и процессы на основе результатов.

Этап 3: Сертификационный аудит — Прохождение независимой оценки

Этот этап включает независимые аудиты, проводимые органом по сертификации третьей стороны, и представляет собой критическую часть процесса сертификации, требующую тщательной подготовки и активного сотрудничества со стороны компании.

  • Выбор аккредитованного органа по сертификации: Выберите орган, аккредитованный Национальной службой аккредитации Китая (CNAS), убедитесь, что область его аккредитации охватывает отрасль компании, оцените репутацию органа в отрасли и качество его услуг для обеспечения широкого признания и доверия к сертификату.

  • Предоставление полного пакета заявочных документов: Подайте заявку и подтверждающие документы в орган по сертификации, включая свидетельство о регистрации, документацию системы (руководство и процедуры), записи пробного запуска, отчет о внутреннем аудите, отчет о пересмотре системой менеджмента и т.д. Убедитесь в подлинности и полноте материалов.

  • Аудит 1-й стадии (анализ документации): Аудиторская группа подтверждает соответствие документации системы требованиям стандарта ISO посредством анализа документов и предварительного выездного визита, оценивает состояние пробного запуска и определяет фокус, область и график аудита 2-й стадии. Компания должна сотрудничать, предоставляя дополнительную информацию для обеспечения полного понимания аудиторской группой деятельности и контекста компании.

  • Аудит 2-й стадии (выездной/инспекционный аудит): Аудиторская группа проводит выездной аудит, проверяя посредством интервью, наблюдения и выборочной проверки записей, функционирует ли система в соответствии со стандартом и документированными процедурами. Область аудита охватывает все отделы и виды деятельности, связанные с системой. Компании следует назначить сопровождающего(их) для сопровождения аудиторов, оперативно предоставлять доступ к запрашиваемой информации и отвечать на все запросы.

  • Корректирующие действия и верификация: Для несоответствий, выявленных в ходе аудита (классифицированных как значительные или незначительные), компания должна выполнить замкнутый процесс “анализ первопричины – корректирующее действие – проверка эффективности” в установленные сроки: значительные несоответствия требуют немедленного устранения; незначительные – требуют плана корректирующих действий, выполняемого по графику. Предоставьте отчет о корректирующих действиях с доказательствами. Процесс сертификации может быть продолжен только после того, как аудиторская группа проверит эффективность корректирующих действий.
  • Решение о сертификации и выдача: Технический комитет органа по сертификации всесторонне оценивает полные результаты аудитов и эффективность всех принятых корректирующих действий. Компании, соответствующие требованиям, получают сертификат соответствия (действительный 3 года). При наличии неустраненных вопросов требуются дополнительные корректировки и повторная оценка, как указано.

Этап 4: Поддержание после сертификации – Сохранение действительности сертификата

После сертификации организация должна постоянно поддерживать систему для обеспечения ее постоянной эффективности и действительности сертификации.

  • Сотрудничество при ежегодных инспекционных аудитах: В течение срока действия сертификата орган по сертификации проводит ежегодные инспекционные аудиты (охватывающие основные элементы системы и корректирующие действия прошлого года). Компания должна поддерживать систему в ежедневной работе, иметь записи в готовом доступе и обеспечивать бесперебойный процесс аудита.

  • Своевременное прохождение пересертификации: Подайте заявку на пересертификацию за 3-6 месяцев до истечения срока действия сертификата. Область аудита пересертификации соответствует первоначальной сертификации. Всесторонне пересмотрите функционирование системы и дополните материалы по изменениям за 3 года (например, оптимизация процессов, обновление продукции). Новый сертификат выдается после успешного прохождения аудита.

  • Управление изменениями в системе: При возникновении значительных изменений (например, реструктуризация организации, переезд, изменение основной продукции) своевременно обновляйте документацию системы и официально уведомляйте орган по сертификации без задержек (как правило, в течение 30 дней, согласно требованиям).

Сущность сертификации системы менеджмента ISO заключается в стимулировании постоянного улучшения организационного управления, а не просто в получении сертификата. Компании должны воплощать три ключевых элемента:

  • 1) Обязательства высшего руководства, обеспечивающие выделение ресурсов и задающие направление;
  • 2) Участие всего персонала компании, интеграция требований системы в повседневные задачи;
  • 3) Практичность, избегание “сертификации ради сертификации” и позволение системе действительно служить улучшению бизнеса.

Благодаря практическому внедрению компании могут не только достичь сертификации эффективно, но и построить надежную, стандартизированную систему управления, закладывая прочный фундамент для устойчивого роста и повышения конкурентоспособности.

Процедура управления несоответствующей закупленной продукцией

1. Цель

Установить порядок идентификации, маркировки, сегрегации, рассмотрения и утилизации несоответствующей закупленной продукции (включая сырье, комплектующие, детали внешнего изготовления и т.д.), предотвращения ее непреднамеренного использования или установки и обеспечения соответствия качества конечной продукции установленным требованиям.

2. Область применения

Настоящая процедура применяется ко всей несоответствующей закупленной продукции, обнаруженной во время входного контроля или последующего производственного использования.

3. Ответственность

Отдел технического контроля: отвечает за выявление, проверку, маркировку, регистрацию и первоначальную сегрегацию несоответствующей продукции.

Отдел закупок: отвечает за идентификацию, проверку, маркировку, документацию и первоначальную сегрегацию несоответствующей продукции.

Производственный отдел: участвует в рассмотрении несоответствующей продукции и предоставляет технические предложения.

Совет по рассмотрению материалов (MRB): состоит из представителей отделов качества, технического, закупок, производства и т.д., отвечает за проведение окончательного рассмотрения и принятие решения по утилизации для крупных или спорных случаев несоответствующей продукции.

4. Процедура

4.1.Идентификация и регистрация

Если при входном контроле или в производстве установлено, что закупленная продукция не соответствует установленным требованиям (например, чертежам, стандартам, допускам), инспектор должен немедленно приостановить дальнейшую обработку соответствующей партии и заполнить Отчет о несоответствующей продукции (NPR), четко описав несоответствие, партию и количество.

4.2.Маркировка и сегрегация

Прикрепить четкую бирку “ЗАБРАКОВАНО” или “НЕСООТВЕТСТВУЕТ” на изделие или переместить его в специально отведенную зону “Карантин” или “Несоответствующая продукция”. Изделия должны быть физически отделены во избежание смешивания с соответствующими продуктами.

4.3.Рассмотрение и решение

Руководитель отдела качества должен утвердить одно из следующих действий по утилизации на основе серьезности, количества и последствий:

Метод утилизации

Применимый сценарий

Требования к последующим действиям

① Возврат/Отказ

Продукция имеет существенные несоответствия и непригодна к использованию.

Отдел закупок должен уведомить поставщика о необходимости обработки возврата и/или замены и инициировать претензию в соответствии с договором.

② Уступка

Дефект незначительный и не влияет на безопасность, ключевую функцию или производительность продукции, и её использование утверждено после рассмотрения.

Должно быть получено письменное одобрение заказчика (внутреннего или внешнего, если применимо), а полная прослеживаемость принятых с уступкой единиц продукции должна поддерживаться в учётных записях.

③ Контрольная сортировка

Вся партия не соответствует требованиям, но соответствующие единицы могут быть выявлены путем 100% инспекции %.

Выявленные во время сортировки несоответствующие единицы должны быть возвращены. Все дополнительные расходы, понесённые в процессе сортировки, несёт поставщик.

④ Доработка/Ремонт

Несоответствующая продукция может быть переработана или отремонтирована для соответствия установленным требованиям.

Методология доработки/ремонта должна быть утверждена техническим отделом. Продукция должна быть повторно проверена и соответствовать всем требованиям перед выпуском.

4.4.Корректирующие действия и закрытие

Все документы, относящиеся к несоответствующей продукции, включая отчёты, записи рассмотрения, решения о распоряжении и отчёты о корректирующих действиях, должны архивироваться и храниться отделом технического контроля качества. Эти записи служат объективным свидетельством функционирования системы качества и поддерживают прослеживаемость продукции.

4.5. Ведение записей

Все отчёты, записи рассмотрения, решения о распоряжении и отчёты о корректирующих действиях, относящиеся к несоответствующей продукции, должны архивироваться отделом технического контроля качества как свидетельство функционирования системы качества и прослеживаемости.

Процедура безопасной эксплуатации 100T пресс-гидравлического пресса

1. Подготовка к работе

1.1. Средства индивидуальной защиты (СИЗ)

Операторы ОБЯЗАНЫ носить следующее:

Рабочая одежда (прилегающая)

Защитная каска

Защитные очки

Операторам ЗАПРЕЩАЕТСЯ носить следующее:

Перчатки (во избежание риска захвата)

Сандалии или открытая обувь

Одежду со свободными манжетами или завязками

1.2. Проверка оборудования:

Убедитесь, что все точки смазки заполнены, и смажьте согласно схеме смазки.

Подтвердите, что штамп установлен правильно и надежно, и в полости нет посторонних предметов.

Убедитесь, что все защитные устройства (например, сцепление, тормоз, световые завесы, двухкнопочные устройства управления) функционируют и надежны.

Проверьте движущиеся области (маховик, трансмиссию) на наличие препятствий.

Убедитесь, что напряжение питания стабильно, а заземляющий провод надежно закреплен.

Пробный запуск: Запустите пресс на холостом ходу на 2–3 минуты. Проверьте на наличие аномального шума, вибрации или непреднамеренных повторных ходов. Приступайте к работе только после подтверждения нормальной работы.

2.Технология выполнения работ

2.1. Внимание: Сохраняйте концентрацию. Не разговаривайте, не используйте мобильные телефоны и не занимайтесь какой-либо деятельностью, не связанной с задачей.

Всегда стойте в безопасном положении и сохраняйте осведомленность об операции.

2.2. Правильная загрузка/разгрузка:

Всегда используйте предназначенные инструменты (например, пинцеты, магнитные подъемники, пневматические захваты) для загрузки, позиционирования и выгрузки деталей.

НИКОГДА не помещайте руки или любую часть тела в пространство штампа или зону операции.

2.3. Правильная эксплуатация:

Используйте двухручное управление одновременно для запуска хода, убедившись, что руки находятся вне опасной зоны.

Штампуйте одну заготовку за раз. Штабелирование материалов для одного хода строго запрещено.

Если заготовка заклинила в штампе, ОСТАНОВИТЕ СТАНК и используйте соответствующие инструменты (например, медный стержень или монтировку) для её извлечения.

2.4. При возникновении любых аномалий (например, необычный шум, запах, непреднамеренное непрерывное движение или несоответствующие детали) НЕМЕДЛЕННО НАЖМИТЕ КНОПКУ АВАРИЙНОЙ ОСТАНОВКИ.

Немедленно сообщите о проблеме руководителю или обслуживающему персоналу.

Эксплуатация неисправного оборудования строго запрещена.

3. Техническое обслуживание после эксплуатации

Выключение: По завершении работы опустите ползун в нижнюю мертвую точку (НМТ), а затем отключите основное электропитание.

Очистка: Удалите всю стружку и пролитое масло со штампа, рабочего стола и прилегающей территории. Поддерживайте рабочее место в чистоте и порядке.

Сдача смены: Заполните Ежедневный контрольный лист оборудования, зафиксировав состояние оборудования и любые проблемы. Проведите надлежащую передачу смены оператору следующей смены.

4. Предупреждения по технике безопасности

НЕ управляйте станком, если какое-либо предохранительное устройство неисправно или отключено.

Эксплуатировать этот штамповочный пресс разрешено ТОЛЬКО обученному и уполномоченному персоналу.

НИКОГДА не снимайте, не отключайте и не блокируйте защитные ограждения или блокировки.

Установку, регулировку и техническое обслуживание штампа должны выполнять ТОЛЬКО уполномоченные лица при ПОЛНОСТЬЮ ОСТАНОВЛЕННОМ станке и ОТСУТСТВИИ ПОДВЕДЕННОЙ ЭНЕРГИИ.

Акт проверки товаров оптом

Отчёт об инспекции массовых товаров
    Инспектор:   Дата инспекции: 2025.11.18 Номер заказа:  
Дата производства/Партия:
    Размер чертежа 2 Размер чертежа 3 Размер чертежа 4 Размер чертежа 5 Размер чертежа 6 замечания
Продукция 1 Размер чертежа 1
              Допуск:
Размер: ±0.5 мм
Толщина: ±0.02 мм
макс.            
мин.            
Примечания            
Продукция 2 Размер чертежа 1 Размер чертежа 2 Размер чертежа 3 Размер чертежа 4 Размер чертежа 5 Размер чертежа 6
           
макс.            
мин.            
Примечания            
Исполнение 1. По всем пунктам проверки должны быть предоставлены фотографии, фиксирующие процесс инспекции.
стандарт: 2. По завершении проверки поставить отметку “√”. (Для годных и негодных позиций указать количество).
  3. Итоговый отчёт о проверке завода должен содержать печать компании.
  4. Если клиент обнаруживает любые расхождения между полученными товарами оптом и производственными требованиями или утверждёнными образцами (включая: материал, обработку поверхности, заусенцы, масляные пятна и все производственные параметры), это будет считаться производственной проблемой качества, относящейся к заводу. Завод несёт все убытки, вызванные несоответствием качества продукции, включая затраты, связанные с заменой, доставкой и обработкой бракованных товаров.
  5. Коэффициент выборки для товаров оптом составляет 1‰ (минимум 10 штук, максимум 50 штук). Если обнаруживается одна или несколько несоответствующих единиц, добавляется дополнительная партия для инспекции. Если при повторной проверке вновь обнаруживаются несоответствующие единицы, завод уведомляется для организации 100%-ной инспекции и сортировки всей партии.
Печать компании:  
ru_RURussian