Guide du processus de certification du système de management ISO

Ruichi a obtenu la certification du système de management de la qualité ISO 9001 et contrôle rigoureusement la qualité des produits conformément à ce système, garantissant que chaque produit répond à des exigences de qualité de haut niveau. La certification fournit un cadre de travail standardisé, clarifie la logique et les exigences fondamentales de l'ensemble du processus, et aide Ruichi à planifier systématiquement ses efforts de certification. Cela assure non seulement une mise en œuvre efficace de la certification, mais favorise également une amélioration substantielle du système de management organisationnel.

Note : Ce qui suit comprend les documents couramment utilisés par Ruichi pour la mise en œuvre de l'ISO. Pour plus de détails, veuillez consulter les annexes.

1. Aperçu du processus de certification

La certification du système de management ISO suit une logique en boucle fermée de “ Planifier-Établir-Auditer-Maintenir ”. L'ensemble du processus est divisé en quatre étapes principales, les tâches et les livrables correspondant clairement à chaque étape, comme détaillé dans le tableau ci-dessous :

Division des étapes

Tâches principales

Livrables clés

 Préparation et planification

Définir les objectifs de certification, constituer l'équipe de mise en œuvre, dispenser une formation sur la norme, réaliser une analyse des écarts, élaborer un plan de mise en œuvre

Déclaration des objectifs de certification, structure de l'équipe de mise en œuvre interfonctionnelle, enregistrements de formation sur la norme, rapport d'analyse des écarts, plan de mise en œuvre du système

 Établissement du système et essai

Rédiger une documentation système hiérarchisée (ou par niveaux), examiner et publier les documents, essai à l'échelle de l'organisation, réaliser un audit interne et une revue de direction

Manuel Qualité/Environnement, documents de procédure, instructions de travail, enregistrements/formulaires d'exploitation, rapport d'audit interne, rapport de revue de direction

 Audit de certification

Choisir l'organisme de certification, soumettre la demande, audit Étape 1, audit sur site Étape 2, correction et vérification des corrections, décision de certification

Contrat de service de certification, dossier complet de demande, plan d'audit, rapport de non-conformité, rapport de vérification des corrections, notification de décision de certification

 Maintenance après certification

Participer aux audits de surveillance, amélioration continue du système, recertification, notification des changements significatifs

Certificat de certification valide, rapport d'audit de surveillance, certificat de recertification, confirmation de notification de changement

2. Explication détaillée de chaque étape

Étape 1 : Préparation et planification – Jeter les bases de la certification

L'objectif principal de cette étape est d'établir une compréhension commune, de définir des objectifs clairs et de garantir que toutes les activités ultérieures sont réalisées avec précision et efficacité, évitant ainsi tout gaspillage de ressources.

  • Décision et fixation des objectifs : La direction générale doit définir la valeur fondamentale de la certification (par exemple, amélioration du contrôle qualité, satisfaction des exigences clients), fixer des objectifs quantifiables et s'engager à fournir les ressources nécessaires (humaines, financières, etc.), formalisé dans un Document de confirmation des objectifs de certification.

  • Formation de l'équipe centrale de mise en œuvre : Établir une équipe pluridisciplinaire (couvrant les départements clés comme la production, la R&D, les ventes, l'administration), nommer un Représentant de la direction dédié, et définir clairement son autorité et sa responsabilité pour “ coordonner l'établissement et le maintien du système ”, assurant ainsi la collaboration entre les départements.

  • Formation approfondie sur la norme : Organiser une formation spécialisée sur la norme ISO pour l'équipe de mise en œuvre et les employés clés (recommandé en collaboration avec des institutions autorisées), en mettant l'accent sur la maîtrise des clauses essentielles, le cadre logique de la norme et son intégration aux opérations commerciales. Conserver des archives complètes des présences à la formation, des résultats d'évaluation, etc.

  • Analyse des écarts du système et élaboration du plan : Menée par l'équipe de mise en œuvre, effectuer un examen complet des systèmes et processus existants de l'entreprise par rapport aux exigences de la norme ISO, aboutissant à un Rapport d'analyse des écarts du système. Sur la base des écarts, élaborer le Plan de mise en œuvre du système, en précisant les tâches, les responsables, les délais et les critères d'acceptation pour chaque étape. Publier et exécuter après approbation par la direction générale.

Étape 2 : Établissement du système et essai – Atteindre la mise en œuvre de la norme

Cette étape est la phase critique pour traduire les normes ISO en systèmes d'entreprise actionnables. S'assurer que les documents sont “ pratiques et exploitables ”, en évitant un “ décalage entre la documentation et la pratique ”.”

  • Développement de documentation hiérarchisée : Construire le système documentaire sur une structure à quatre niveaux : “ Politique – Processus – Mode opératoire/Instruction – Preuve ”, assurant la cohérence entre les niveaux :

    • Documents de niveau 1 (Manuel) : Définir le périmètre du système, la politique, les objectifs, la structure organisationnelle et les responsabilités départementales, fournissant le cadre du fonctionnement du système.

  • Documents de niveau 2 (Documents de procédure) : Normaliser les flux de processus inter-départementaux (par exemple, Contrôle des achats, Contrôle des produits non conformes), clarifiant les étapes du processus, les départements responsables et les exigences d'interface. 

    • Voir Formulaire d'Annexe 1 : ‘Procédure de contrôle des produits achetés non conformes’

  • Documents de niveau 3 (Instructions de travail) : Élaborer des instructions de travail pour des rôles spécifiques (par exemple, Procédures d'exploitation des équipements, Normes d'inspection) pour assurer des opérations standardisées. 

    • Voir Formulaire d'Annexe 2 : ‘Procédure de sécurité d'exploitation de la presse à poinçonner 100T’

  • Documents de niveau 4 (Formulaires et enregistrements) : Concevoir les formulaires de support (par exemple, rapports de production, dossiers d'inspection) pour fournir des preuces traçables de l'exploitation du système.

    •  Voir Formulaire d'Annexe 3 : ‘Rapport d'inspection des marchandises en vrac’

Examen et publication des documents : Organiser des revues de documents avec les chefs de département, en se concentrant sur la conformité (satisfait aux exigences de la norme), l'applicabilité (correspond à la réalité de l'entreprise) et la compatibilité (évite les conflits de processus inter-départementaux). Après revue et approbation, autoriser la publication par la direction générale, en précisant les dates d'entrée en vigueur et les exigences de gestion (par exemple, processus de révision, d'obsolescence).

Essai et vérification du système : Démarrer un essai à l'échelle complète à la date d'entrée en vigueur des documents (durant au moins 3 mois) et recueillir de manière exhaustive les enregistrements opérationnels. Durant cette période, réaliser au moins 1 Audit interne (vérifiant la conformité du système) et 1 Revue de direction (évaluant l'efficacité du système). Optimiser rapidement les documents et processus sur la base des constatations.

Étape 3 : Audit de certification – Évaluation indépendante en cours

Cette étape consiste en des audits indépendants menés par un organisme certificateur tiers et représente une partie critique du processus de certification, nécessitant une préparation minutieuse et une coopération active de la part de l'entreprise.

  • Sélectionner un organisme certificateur conforme : choisir un organisme accrédité par le Service chinois d'accréditation national pour l'évaluation de la conformité (CNAS), vérifier que son champ d'accréditation couvre le secteur d'activité de l'entreprise, évaluer la réputation sectorielle et la qualité de service de l'organisme pour garantir la large acceptation et la crédibilité du certificat.

  • Soumettre des documents de candidature complets : transmettre le formulaire de demande et les documents justificatifs à l'organisme certificateur, comprenant la licence commerciale, les documents du système (manuel et procédures), les registres de mise en essai, le rapport d'audit interne, le rapport de revue de direction, etc. Veiller à l'authenticité et à l'exhaustivité des documents.

  • Audit de l'étape 1 (revue documentaire) : l'équipe d'audit confirme, par la revue documentaire et une visite initiale sur site, si la documentation du système satisfait aux exigences de la norme ISO, évalue l'état de la mise en essai et définit le champ, la portée et le calendrier de l'audit de l'étape 2. L'entreprise doit coopérer en fournissant des informations complémentaires pour permettre à l'équipe d'audit d'acquérir une compréhension exhaustive des opérations et du contexte de l'entreprise.

  • Audit de l'étape 2 (audit sur site) : l'équipe d'audit réalise un audit sur site, en vérifiant par entretiens, observations et échantillonnage de registres si le système fonctionne conformément à la norme et aux procédures documentées. La portée de l'audit englobe l'ensemble des départements et activités liés au système. L'entreprise doit désigner un (ou des) accompagnateur(s) pour guider les auditeurs, donner accès promptement aux informations demandées et répondre à toute question.

  • Correction et vérification : pour les non-conformités identifiées durant l'audit (classées majeures ou mineures), l'entreprise doit accomplir le processus en boucle fermée “ analyse de cause racine – action corrective – vérification de l'efficacité ” dans le délai imparti : les non-conformités majeures exigent une correction immédiate ; les mineures requièrent un plan de correction mené à terme selon le calendrier. Soumettre le rapport de correction avec les preuves. La poursuite du processus de certification n'est possible qu'après vérification, par l'équipe d'audit, de l'efficacité des corrections.
  • Décision de certification et délivrance : le comité technique de l'organisme certificateur évalue de manière exhaustive les conclusions complètes de l'audit et l'efficacité de toutes les actions correctives mises en œuvre. Les entreprises satisfaisant aux exigences reçoivent le certificat de certification (valable 3 ans). En cas de problèmes non résolus, des corrections complémentaires et une réévaluation sont exigées conformément aux spécifications.

Étape 4 : Maintenance post-certification – maintenir la validité de la certification

Après certification, l'organisation doit maintenir le système de façon continue afin d'en garantir l'efficacité perpétuelle et la validité de la certification.

  • Coopérer avec les audits de surveillance annuels : Pendant la période de validité du certificat, l'organisme de certification effectue des audits de surveillance annuels (couvrant les éléments clés du système et les actions correctives de l'année précédente). L'entreprise doit maintenir le système en fonctionnement quotidien, avoir les enregistrements facilement accessibles et faciliter un processus d'audit fluide.

  • Effectuer la recertification à temps : Solliciter la recertification 3 à 6 mois avant l'expiration du certificat. Le champ d'audit de recertification correspond à la certification initiale. Examiner de manière exhaustive le fonctionnement du système et compléter la documentation pour les changements survenus sur 3 ans (par exemple, l'optimisation des processus, les mises à niveau de produits). Un nouveau certificat est délivré après la réussite de l'audit.

  • Gestion des modifications du système : Lorsque des changements significatifs surviennent (par exemple, restructuration organisationnelle, déménagement, modifications des produits clés), mettre à jour rapidement la documentation du système et en informer formellement l'organisme de certification sans délai (généralement dans les 30 jours, selon les exigences).

L'essence de la certification du système de management ISO est de stimuler l'amélioration continue de la gestion organisationnelle, et pas simplement d'obtenir un certificat. Les entreprises doivent incarner trois éléments clés :

  • 1) Engagement de la direction, garantissant l'allocation des ressources et l'orientation ;
  • 2) Participation de l'ensemble de l'entreprise, intégrant les exigences du système dans les tâches courantes ;
  • 3) Praticité, évitant la “ certification pour la certification ” et laissant le système servir véritablement l'amélioration des activités.

Grâce à une mise en œuvre pratique, les entreprises peuvent non seulement obtenir la certification de manière efficace, mais aussi construire un système de management robuste et normalisé, jetant une base solide pour une croissance durable et une compétitivité accrue.

Procédure de contrôle des produits achetés non conformes

1. Objectif

Établir le processus d'identification, d'étiquetage, de ségrégation, d'examen et d'élimination des produits achetés non conformes (y compris les matières premières, les composants, les pièces sous-traitées, etc.), empêchant leur utilisation ou installation non intentionnelle et garantissant que la qualité du produit final répond aux exigences spécifiées.

2. Champ d'application

Cette procédure s'applique à tous les produits achetés non conformes découverts lors de la réception ou lors de l'utilisation ultérieure en production.

3. Responsabilités

Département Contrôle Qualité : Responsable de l'identification, de l'inspection, de l'étiquetage, de l'enregistrement et de la ségrégation initiale des produits non conformes.

Département des Achats : Responsable de l'identification, de l'inspection, de l'étiquetage, de la documentation et de la ségrégation initiale des produits non conformes.

Département de Production : Participe à l'examen des produits non conformes et fournit un avis technique.

Comité d'Examen des Produits Non Conformes (MRB) : Composé de représentants de la Qualité, de la Technique, des Achats, de la Production, etc., responsable de la réalisation de l'examen final et de la décision de traitement des produits non conformes majeurs ou contestés.

4. Procédure

4.1.Identification & Enregistrement

Lorsqu'un produit acheté ne répond pas aux exigences spécifiées (par exemple, dessins, normes, tolérances) lors de la réception ou de la production, l'inspecteur doit immédiatement arrêter le traitement du lot concerné et remplir un Rapport de Produit Non Conforme (RPNC), en décrivant clairement la non-conformité, le lot et la quantité.

4.2.Étiquetage & Ségrégation

Apposer une étiquette claire “ REJETÉ ” ou “ NON CONFORME ” sur l'article ou le déplacer vers une zone désignée “ Quarantaine ” ou “ Produit Non Conforme ”. Les articles doivent être physiquement séparés pour éviter toute confusion avec les produits conformes.

4.3.Examen & Décision

Le Superviseur Qualité doit autoriser l'une des actions de traitement suivantes en fonction de la gravité, de la quantité et de l'impact :

Méthode de Traitement

Scénario Applicable

Exigences de Suivi d'Action

① Retour/Rejet

Le produit présente des non-conformités majeures et est inutilisable.

Le Service des Achats notifiera au fournisseur de traiter le retour et/ou le remplacement et d'initier une réclamation conformément au contrat.

② Dérrogation

Le défaut est mineur et n'affecte pas la sécurité, la fonction principale ou les performances du produit, et son utilisation est approuvée après examen.

Une approbation écrite du client (interne ou externe, le cas échéant) doit être obtenue, et une traçabilité complète des articles dérogés doit être maintenue dans les registres.

③ Tri

Le lot entier est non conforme, mais les articles conformes peuvent être identifiés par une inspection à 100%.

Les articles non conformes identifiés pendant le tri doivent être retournés. Tous les coûts supplémentaires engendrés par le processus de tri seront à la charge du fournisseur.

④ Retouche/Réparation

Le produit non conforme peut être retraité ou réparé pour répondre aux exigences spécifiées.

La méthodologie de retouche/réparation doit être approuvée par le Service Technique. Le produit doit être ré-inspecté et satisfaire à toutes les exigences avant sa libération.

4.4.Action corrective et Clôture

Tous les documents relatifs aux produits non conformes, y compris les rapports, les registres d'examen, les décisions de disposition et les rapports d'action corrective, doivent être archivés et maintenus par le Service de Contrôle Qualité. Ces registres servent de preuve objective du fonctionnement du système qualité et soutiennent la traçabilité du produit.

4.5. Tenue des Registres

Tous les rapports, registres d'examen, décisions de disposition et rapports d'action corrective relatifs aux produits non conformes doivent être archivés par le Service de Contrôle Qualité comme preuve du fonctionnement du système qualité et de la traçabilité.

Procédure de sécurité d'exploitation de la presse à poinçonner 100T

1. Préparation avant Opération

1.1. Équipement de Protection Individuelle (EPI)

Les opérateurs DOIVENT porter les éléments suivants :

Vêtements de travail (près du corps)

Casque de sécurité

Lunettes de sécurité

Les opérateurs NE DOIVENT PAS porter ce qui suit :

Gants (pour éviter les risques de coincement)

Sandales ou chaussures ouvertes

Vêtements à manches larges ou avec cordons

1.2. Contrôle de l'équipement :

Vérifier que tous les points de graissage sont remplis et lubrifier conformément au tableau de lubrification.

S'assurer que la matrice est correctement et solidement installée, sans corps étranger dans la cavité.

Vérifier le bon fonctionnement et la fiabilité de tous les dispositifs de sécurité (ex. : embrayage, frein, barrières immatérielles, dispositifs à commandes bimanuelles).

Inspecter les zones mobiles (volant, transmission) pour tout obstacle.

Vérifier la stabilité de la tension d'alimentation et la bonne fixation du fil de terre.

Essai à vide : Faire fonctionner la presse à vide pendant 2-3 minutes. Vérifier l'absence de bruit anormal, de vibrations ou de répétitions intempestives de course. Ne commencer le travail qu'après confirmation du fonctionnement normal.

2.Règles d'exploitation

2.1. Concentration : Rester concentré. Ne pas parler, utiliser de téléphone portable ou se livrer à toute activité sans rapport avec la tâche.

Se tenir toujours en position de sécurité et rester attentif à l'opération.

2.2. Chargement/Déchargement approprié :

Utiliser systématiquement les outils prévus à cet effet (ex. : pinces, palonniers magnétiques, pinces pneumatiques) pour charger, positionner et décharger les pièces.

NE JAMAIS placer les mains ou toute partie du corps dans l'espace de la matrice ou la zone d'opération.

2.3. Conduite correcte :

Utilisez les commandes à deux mains simultanément pour initier une course, en veillant à ce que les mains soient éloignées de la zone de danger.

Estampez une pièce à la fois. L'empilage de matériaux pour une course unique est strictement interdit.

Si une pièce se coince dans la matrice, ARRÊTEZ LA MACHINE et utilisez des outils appropriés (par exemple, une tige en cuivre ou un pied-de-biche) pour la retirer.

2.4. En cas d'anomalie (par exemple, bruit inhabituel, odeur, frappe continue involontaire ou pièces non conformes), APPUYEZ IMMÉDIATEMENT SUR LE BOUTON D'ARRÊT D'URGENCE.

Signalez le problème au superviseur ou au personnel de maintenance immédiatement.

L'utilisation d'équipement défectueux est strictement interdite.

3. Maintenance post-opération

Arrêt : Après avoir terminé le travail, abaissez le mouton au point mort bas (PMB) puis débranchez l'alimentation principale.

Nettoyage : Retirez toutes les chutes et fuites d'huile de la matrice, de la table de travail et de la zone environnante. Maintenez le poste de travail propre et ordonné.

Passation : Complétez la Fiche de Contrôle Quotidien de l'Équipement, en notant l'état de l'équipement et tout problème. Effectuez une passation adéquate à l'opérateur du poste suivant.

4. Consignes de Sécurité

N'OPÉREZ PAS la machine si un dispositif de sécurité est défectueux ou court-circuité.

SEUL le personnel formé et autorisé est autorisé à utiliser cette presse à poinçonner.

NE retirez, ne contournez ni ne désactivez jamais les protecteurs de sécurité ou les verrouillages.

L'installation, le réglage et la maintenance des matrices doivent être effectués uniquement par du personnel autorisé, avec la machine COMPLÈTEMENT ARRÊTÉE et l'ÉNERGIE ISOLÉE.

Rapport d'Inspection des Marchandises en Vrac

Rapport d'inspection des marchandises en vrac
    Inspecteur :   Date d'inspection : 2025.11.18 Numéro de commande :  
Date/Lot de production :
    Dimension du dessin 2 Dimension du dessin 3 Dimension du dessin 4 Dimension du dessin 5 Dimension du dessin 6 remarques
Produits 1 Dimension du dessin 1
              Tolérance :
Dimension : ±0,5 mm
Épaisseur : ±0,02 mm
maximum            
minimum            
Remarques            
Produits 2 Dimension du dessin 1 Dimension du dessin 2 Dimension du dessin 3 Dimension du dessin 4 Dimension du dessin 5 Dimension du dessin 6
           
maximum            
minimum            
Remarques            
Exécution 1. Tous les éléments d'inspection doivent être accompagnés de photos documentant le processus de contrôle.
norme : 2. À l'issue de l'inspection, cocher “ √ ”. (Pour les articles conformes et non conformes, indiquer la quantité).
  3. Le rapport d'inspection final de l'usine doit porter le sceau de l'entreprise.
  4. Si le client constate des écarts entre les marchandises en vrac reçues et les exigences de production ou les échantillons approuvés (y compris : matière, traitement de surface, bavures, taches d'huile et tous les paramètres de production), cela sera considéré comme un problème de qualité de production imputable à l'usine. L'usine assumera toutes les pertes subies en raison de défaillances de la qualité du produit, y compris les coûts associés au remplacement, à l'expédition et à la manutention des articles défectueux.
  5. Pour les marchandises en vrac, le taux d’échantillonnage est de 1‰ (minimum 10 pièces, maximum 50 pièces). Si un ou plusieurs articles non conformes sont constatés, un lot d’inspection supplémentaire doit être ajouté. En cas de non-conformité lors de la réinspection, le fournisseur sera invité à organiser une inspection et un tri à 100% de la totalité du lot.
Sceau de l’entreprise :  
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